Medikamenten-Studie: Medikament zur Senkung von Lipoprotein a ohne Effekt in einer Zulassungsstudie – und was das für Sie deutet…
Lipoprotein a ist ein genetisch bedingter Risikofaktor für Herzinfarkt und Schlaganfall. Weil Lebensstilintervention bei erhöhten Werten keinen Einfluss haben, wartet die Medizinwelt auf einige Zulassungsstudien. Denn Medikamente sind für Patienten die verbleibende Option diesen Risikofaktor zur Vermeidung von Herzinfarkten und Schlaganfällen zu senken.
Nun hat Norvatis zu einem Wirlkstoff eine überraschende Pressemitteilung herausgebracht: das Medikament Pelacarsen hat zwar Lipoprotein a-Spiegel effektiv gesenkt, aber weitere Herzinfarkte/Schlaganfälle nicht vermieden. Aber der Reihe nach:
Was wurde getestet?
In die HORIZON-Studie wurden mehr als 8.300 Patienten mit bekannter Herz-Kreislauferkrankung und bekannter Lipoprotein a Erhöhung eingeschlossen. Sie erhielten zur Standardtherapie entweder Placebo oder den Wirkstoff Pelacarsen. Die Studie lief von Dezember 2019 bis Juli 2026. Ziel war es den gemeinsamen Endpunkt aus herzkreislaufbedingtem Tod, nicht-tödlichem Herzinfarkt, nicht-tödlichem Schlaganfall sowie dringlicher Herzkatheterbehandlung mit Krankenhauseinweisung gegenüber den Placebopatienten zu senken.
Was ist das Ergebnis?
Nach der Pressemitteilung wurde das genannte Ziel nicht erreicht. Details wurde noch nicht bekannt. Eine ausführliche Ergebnisdarstellung wird im Rahmen des Jahreskongresses der amerikanischen Kardiologen im November in den USA erfolgen.
Was heisst das jetzt?
Wir können diese Ergebnisse nicht auf Patienten übertragen, wie wir sie im Checkup oft sehen: hohes Lipoprotein a, aber noch gesunde Arterien oder allenfalls Plaques. Und: in der HORIZON-Studie waren die Patienten medikamentös bereits sehr gut eingestellt: im Mittel lag das LDL-Cholesterin mit 64,4 mg/dl bereits im optimalen Zielbereich. Die zusätzliche, medikamentöse Lipoprotein a Senkung hat es also schwer zusätzliche, positive Effekte auf signifikantem Niveau zu erreichen. Wir benötigen also Studiendaten für die Primärprävention. Und Ergebnisse der laufenden Studien zu anderen Wirkstoffkandidaten.